| 医学の進歩並びに新しい医薬品の開発は、人類の健康福祉及び疾病の治療に多大な貢献をしていることは皆様ご承知の通りです。
人に使用する新医薬品にあっては、最終的には人に使用して医学的な有用性を確認する必要があります。その際には、世界的に統一した基準に基づいて国で定めたルール「医薬品の臨床試験の実施の基準(Good Clinical Practice 略してGCPと言います)に従って倫理的かつ科学的に配慮した試験が行われます。
当院では、治験が倫理的かつ科学的に配慮されたものであるかを審査する「治験審査委員会」を設置しております。
このたび、GCPの改正が行われ、平成21年4月以降、治験審査委員会の手順書、委員名簿、会議の記録(概要)等を公表することになりました。
当院では、上記資料を一般の方々にも公開しておりますので、ご希望の方は治験事務局までお問い合わせ下さい。 |